GBM aşısı Rindopepimut (CDX-110) son aşama deneylere başlıyor

82/372
GBM aşısı Rindopepimut (CDX-110) son aşama deneylere başlıyor

Beyin tümörüne karşı geliştirilen Rindopepimut adlı umut veren yeni ilacın deneylerinin son aşamasına başlanıyor. Üçüncü faz denilen bu aşama da ilacın mevcut tedavilerden daha etkili olduğu görülmesi halinde ilaç tüm hastalara uygulanmaya başlayacak.

CDX-110 olarak da anılan ilaç ilk kez 2007 yılında bir hastaya uygulanmış başarılı sonuç alınması üzerine 22 ülkede 200’den fazla hastanede deneylere başlanmıştı. İlaç beyin tümörlerinin büyük bir kısmında rastlanan EGFRvIII adlı genetik bozukluğu hedefliyor. Deneyler ABD’de 45 farklı merkezde yürütülüyor. Detaylı bilgiye şu bağlantılardan ulaşabilirsiniz.

rindopepimut-hastaDeneyler sırasında 4800 hastadan alınan tümör örnekleri tarandı ve bunların %30’luk bir kısmında EGFRvIII genetik bozukluğu tespit edildi. 745 hasta klinik deneylere kabul edildi, bunlardan 374’üne Rindopepimut uygulandı. Hastaların %85’i ilaca cevap verdi, hastaların %81’inin tümöründe  EGFRvIII bozukluğu tamamen düzeltildi. 2 ay süre içinde hastaların %70’lik bir kısmında tümör ilerlemesi durdu veya tümör küçüldü.

Araştırmalara göre EGFRvIII bozukluğu bulunan tümörler en agresif tümörlerden. Bu tür tümörler ortalama 13-15 ay içinde hastalarda hayati tehlikeye yol açmakta. Tahminlere göre ABD’de yılda 4000 hasta, Avrupa’da ise 8000 kadar hasta EGFRvIII bozukluğuna sahip tümörlere yakalanıyor.  Rindopepimut bu türden tümöre sahip hastalar için büyük bir umut kaynağı.

Faz II deney sonuçlarını inceleyen ABD Gıda ve Sağlık Dairesi, III. aşama için hızlandırılmış onay verdi. Yeni açılan üçüncü faz klinik deneylerde ilacın etkinliğinin mevcut diğer tedavilerle karşılaştırılması hedefleniyor.
Klinik deneyler hem yeni teşhis hem de nükslü beyin tümörü hastalarına açık. 19.01.2015 tarihi itibari ile henüz hasta kabülüne başlanılmadı.

Deneylere katılabilmek için hastaların 18 yaş ve üstü olmaları GBM IV ile teşhis edilmiş olmaları ve yapılan genetik incelemede tümörlerinde EGFRvIII gen bozukluğu tespit edilmiş olması gerekiyor. Nüks görmüş hastaların daha önce Temodal ve ışın tedavisi görmüş olmaları ve iyi sonuç alamamış olmaları gerekiyor.

KAYNAKLAR:
– Rindopepimut Society for Neurooncology (SNO) 2014 Update, November 25, 2013
– Celldex Announces Completion of Enrollment in Phase 3 Study of Rindopepimut in Frontline Glioblastoma, HAMPTON, N.J., Dec. 15, 2014 (GLOBE NEWSWIRE)
– A Study of Rindopepimut/GM-CSF in Patients With Relapsed EGFRvIII-Positive Glioblastoma (ReACT),
– Phase III Study of Rindopepimut/GM-CSF in Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma (ACT IV),NCT01480479

Arkadaşkarınla paylaş:

4c yorum:

yeşim2015/06/22 saat 10:29Cevapla

annem 1 ay önce grade 4 teshısı konuldu ve amelıyat oldu . suan temodal ve ısın tedavısıne basladık bu aşı eger gercekten bır umutsa neden türkiyede yok ve bian önce bu hastalara tedavı uygulanmıyor. annem için isityorum bu aşıyı ne yapabılırz. nasıl ulasabılıriz

yns2015/04/16 saat 21:42Cevapla

GMB IV tanısı konuldu babama. Adana acıbadem de ameliyatımız gerçekleşti 6 Nisan da. Bu ilaca başvurmayı düşünüyoruz bu sürece dahil olmak için ne yapmalıyız? Bu konuda yardımcı olmanızı istiyoruz.

Hmut2015/01/22 saat 17:31Cevapla

biz de aşı için başvurabiliriz. Temodal ve Altuzan 3 aydır kullanamıyoruz. GBM IV teşhis.Keppra 1000 ve kordexa 4mg her gün kullanıyoruz…

Zeynep keser2015/01/20 saat 08:48Cevapla

merhabalar eşim IV evre gbm hastası. 49 yasında 15 ay önce iki ameliyat geçirdi. Ocak ayı itibari ile temodal tedavisi durduruldu. Tümör yeniden harekete geçti. Zamanımızın az olduğu söylendi. Tedavi için Bir umut var mı. marmara üniversitesi hastasıyız. Şu anda sadece nöbet ilaçlarına ve 24 mg kortizon alımına devam ediyoruz. Geç olmadan yeni aşı ile ilgili bir şansımız olabilir mi. Tşk.

MENU